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            歐盟RoHS 2.0 指令介紹(2011/65/EU)

            發布時間:2020-09-17瀏覽:2139次

            • 事件發展:

            • 2011年7月1日,2011/65/EU在歐盟公報公布。

            • 修訂指令自2011年7月21日生效,歐盟要求各成員國將新指令轉換成國內法律。并于2013年1月2日開始實施。

            • 原指令2005/95/EC(RoHS 1.0)自2013年1月3日廢止。

             

            管控產品范圍的修訂:

            RoHS 2.0 納入控制,并設置過渡期:

            醫療設備和監控設備及其零件        2014.7.22

            體外診斷醫療設備及其零件            2016.7.22

            工業監控設備及其零件               2017.7.22

            其他新納入的管控產品               2019.7.22

             

            類別號

            產品類別

            1

            大型家用電器

            2

            小型家用電器

            3

            IT 和通訊設備

            4

            消費產品

            5

            照明設備

            6

            電子和電氣工具

            7

            玩具、休閑和動力設備

            8

            醫療設備

            9

            監控和控制設備

            10

            自動售貨機

            11

            任何不在上述范圍內的電子電氣產品

             

             

            部分定義的修訂:

            1. CE標識:制造商粘貼該標識象征該產品符合歐盟協調法規規定的要求。

            2. 醫療設備:根據93/42/EC第1(1)(a)條款。

            3. 體外診斷醫療設備:根據98/79/EC第1(2)(b)條款。

            4. 可植入的醫療設備:由90/385/EC第1(2)(c)條款。

            5. 工業監控和控制設備:專門為工業用或專業人員用設計的檢測和控制設備。

              ……

             (2011/65/EU 第3條 定義)

             

            限用物質清單的修訂:

             

            加入4種優先評估物質,將來可能納入管控。

                   提議采用與REACH一致的物質限制評議機制,以確?;瘜W品管控法規的實施。

            物質名稱

            主要用途

            測試方法

            使用儀器

            HBCDD

            阻燃劑

            EPA 3540C

            GC-MS

            DEHP

            增塑劑

            EPA 3540C

            ASTM D3421

            DBP

            BBP

             

            豁免機制的修訂:

            采納現有的豁免條款并對醫療和監控設備提出了20項新豁免,同時針對產品類別規定了不同的豁免長有效期:

               

            1. 2002/95/EC管控的8大類產品及第11類產品豁免有效期長為5年;

            2. 第8類與第9類產品豁免有效期長為7年。

               (2011/65/EU  附錄III)

            增加CE標識的修訂:

            1. 引入CE標識,增強市場監管。

             > 產品應符合限量要求。

             > 擬定必要的技術文件和CE符合性聲明。

             > 產品上市后,相關文件至少保存10年。

            2. 擬定CE符合性聲明要求,2011/65/EU 附錄VI.

            3. 粘貼CE標識。

             

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